新版GSP驗證方案(藥品經(jīng)營驗證管理方案)
        根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定，醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫，冷庫，保溫箱/冷藏箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證”。
        驗證設備要求如下：
        驗證使用的溫度設備應當經(jīng)法定計量機構校準，校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。
        武漢富源飛科電子科技有限公司提供符合新版GSP規(guī)定的第三方專業(yè)溫濕度驗證設備，驗證用的溫濕度設備都是嚴格經(jīng)過第三方計量檢測機構計量通過的，并提供檢測報告復印件作為驗證報告的附件。
一、藥品GSP驗證項目一般分為：
　1.藥品冷庫驗證  
    2.冷藏運輸車輛驗證  
    3.冷藏箱/保溫箱驗證 
    4.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證  
我們公司針對這一情況，陸續(xù)推出
藥品冷鏈驗證解決方案及報告
藥品溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)  
保溫箱/冷藏箱溫度打印記錄儀   
冷庫溫濕度停電報警記錄儀 
冷藏車GPRS溫濕度打印記錄儀  
二、新版GSP藥品冷鏈驗證方案
1、冷庫溫度驗證方案
2、冷藏車溫度驗證方案
3、保溫箱/冷藏箱溫度驗證方案
4、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證